Produkte und Ziele

Produkte

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PN-101 AsperGenius® 2.0 Species-Multiplex-Echtzeit-PCR-Kit (50 Reaktionen)  

Species Multiplex

• Aspergillus fumigatus    
• Aspergillus flavus
• Aspergillus -Arten
• Interne Kontrolle (IC)
• Aspergillus terreus (nur auf Rotor-Gene Q und CFX96)

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PN-201 AsperGenius® 2.0 Resistance TR Multiplex Echtzeit-PCR-Kit (50 Reaktionen)

Resistance TR-Multiplex

• Aspergillus fumigatus TR34
• Aspergillus fumigatus TR46
• Aspergillus fumigatus cyp51A (WT)
• Interne Kontrolle (IC)

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Merkmale und Vorteile

• Hilft bei der Diagnose von invasiver Aspergillose (IA)
• Unterscheidung zwischen A. fumigatus, A. flavus (nur PN-101), A. terreus ( in PN-101 nur auf in Rotor-Gene Q und CFX96) und A.-Arten
• Identifizierung der häufigsten Azol-Resistenzmarker in A. fumigatus: TR34 und TR46
• Schnelle Ergebnisse vom Probenmaterial bis zum Resultat
• Begleitende Diagnosestrategie mit Galactomannan (hohe Sensitivität und Spezifität)
• Validiert an Patientenkohorten aus den Bereichen Organtransplantation, Hämatologie und Intensivmedizin
• Ermöglicht eine zeitnahe, gezielte antimykotische Behandlung, die zu einem verbesserten klinischen Ergebnis führt.

Echtzeit-PCR-Geräte

• LightCycler 480 II (Roche)
• Rotor-Gene Q (QIAGEN)
• CFX96 (Bio-Rad)
• QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific)
• Mic qPCR (Bio Molecular Systems)
• ABI7500 (Thermo Fisher Scientific)*

*Nur AsperGenius® Species Multiplex Kit (PN-002)

Diagnostische Proben

• Bronchoalveoläre Lavage (BAL)-Proben
• Biopsie, und Liquorproben (nicht validiert)

DNA-Extraktion

• NucliSENS easyMAG (bioMérieux)
• QIAamp MinElute Virus Spin Kit (QIAGEN)
• EZ2 Connect (QIAGEN)

Qualität

• Validiert an klinischen Proben (BAL)
• Interne Kontrolle enthalten
• Positive und negative Kontrollen enthalten
• Validiert in EQA-Programmen von QCMD
• CE-IVD-gekennzeichnet

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Hintergrund

Die invasive pulmonale Aspergillose (IPA) ist die häufigste invasive Schimmelpilzinfektion bei immungeschwächten Patienten und wird hauptsächlich durch Aspergillus fumigatus (A. fumigatus) verursacht.
Aspergillus-Arten sind jährlich für über 200.000 Fälle von IPA verantwortlich, und weltweiten Schätzungen zufolge leiden über 1,2 Millionen Patienten an chronischer pulmonaler Aspergillose (CPA) und 4,8 Millionen an allergischer bronchopulmonaler Aspergillose (ABPA). Die Überlebensraten von immungeschwächten Patienten mit invasiver Aspergillose haben sich aufgrund vieler Faktoren dramatisch verbessert, darunter auch die Verfügbarkeit von Azol-Antimykotika. Mehrere dieser Azole wirken gegen Aspergillus-Infektionen, darunter Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol und seit neuestem auch Isavuconazol. Voriconazol ist in der Regel die empfohlene Erstlinientherapie für IPA. Allerdings wurde in den letzten zehn Jahren zunehmend über eine Azol-Resistenz bei A. fumigatus berichtet, wobei die Prävalenzraten zwischen 1,0 % und 20,0 % variieren.

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Literatur

Chong et al., BAL validation, JCM 2015 Mar;53(3):868–874

White et al., Serum validation, JCM, 2015 Jul;53(7):2115-21

Chong et al., Multicenter study, JAC 2016 Dec;71(12):3528-3535

Chong et al., Sibling species, Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Mar;87(3):247-252

White et al., Plasma validation, JCM, 2017 Aug;55(8):2356-2366

Montesinos et al., Methods azole-resistance, JCM, 2017 Aug;55(8):2391-2399

Schauwvlieghe et al., Co-infection wt-mut, JAC, 2017 Nov 1;72(11):3047-3050

Guegan et al., Cystic fybrosis, Front Microbiol. 2018 Mar 27;9:531

Tsitsopoulou et al., Environmental resistance, Front Microbiol. 2018 Jun 26;9:1395

Abdolrasouli et al., Resistance, JAC, 2018 Nov 52(5):637-642

Pelzer et al., Allogeneic HSCT, Med Mycol, 2019, May 21

Sabino et al. J. Fungi 2021, 7, 28

Scharmann et al. J. Fungi 2021, 7, 132

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